Tin tức

Tin tức

Tin tức

Chứng nhận lâm sàng

Nhiều sản phẩm đo đường huyết của ForaCare và các hệ thống theo dõi huyết áp được xác nhận lâm sàng. Dưới đây là tóm tắt tất cả các xác nhận hợp lệ hiện tại và có liên quan. Một biểu tượng đặt bên cạnh sản phẩm cho thấy các giao thức xác nhận và các nhà nghiên cứu người tham gia vào nghiên cứu.

FORA nỗ lực hết sức để đạt được thành tích xuất sắc trong lĩnh vực lâm sàng và ưu tiên của chúng tôi là đảm bảo rằng hệ thống theo dõi lượng đường trong máu đáp ứng được các yêu cầu mới cho độ chính xác cao hơn về đo đường huyết bao gồm tiêu chuẩn ISO mới là ± 15%.

Một phiên bản in tổng quan xác nhận lâm sàng được thực hiện cũng có sẵn

  

Máy đo đường huyết Số chứng chỉ lâm sàng
FORA Diamond PRIMA (DM10) 4
FORA Diamond VOICE (DM20) 1
FORA Diamond MINI (DM30) 6
FORA GD50 2
FORA GD20 3
FORA ADVANCED pro GD40g 1
FORA COMFORT pro GD40 8
FORA COMFORT basic G20 5
FORA COMFORT plus G30 1
FORA COMFORT advance G31 2
FORA COMFORT voice V30 3
FORA S10a 1
 
Số chứng nhận lâm sàng Máy đo đường huyêt/ Máy đo huyết áp 2-trong-1  ESH 2002 ESH 2010 Dabl
1 FORA D30 PASS   Recommended
1 FORA D40b   PASS Recommended
1 FORA P30 Plus   PASS Recommended
1 FORA Diamond CUFF BP   PASS Recommended

Được chứng minh lâm sàng đáp ứng yêu cầu 15% ở mức đường huyết 100mg / dL (5,5 mmol / L) hoặc trở lên.

Kiểm tra lâm sàng tại các cơ sở của ForaCare, theo hướng dẫn và yêu cầu của ISO hiện hành.

Được chứng nhận lâm sàng bởi Tổ chức Quốc gia về Sản phẩm (ANSM)

Đã được chứng nhận lâm sàng tại Viện Công nghệ Đái tháo đường, Đại học Ulm, Đức

Xác nhận lâm sàng theo các hướng dẫn và yêu cầu của TNO

Được xác nhận lâm sàng bởi Giáo sư Nilsson thuộc Đại học Malmö của  Sweden 

ISO15197

Cam kết của ForaCare

ForaCare Suisse AG cam kết đáp ứng các tiêu chuẩn đo lường cao nhất. Các chuyên gia y tế tin tưởng vào việc sử dụng các sản phẩm của ForaCare và bệnh nhân cũng đều yên tâm khi biết rằng họ đang ở trong tình trạng tốt. Cuộc sống có thể phức tạp nhưng sản phẩm của ForaCare luôn giữ đơn giản, tiêu chuẩn hóa và an toàn cho bạn. Trong cuộc sống của bạn, bất cứ ai dựa vào ForaCare để kiểm tra và quản lý tình trạng sức khoẻ liên quan đến bệnh tiểu đường

Tiêu chuẩn ISO 15197

 

Tiêu chuẩn ISO 15197: 2013 yêu cầu ít nhất 95% kết quả đo lượng glucose máu nằm trong vòng 15% kết quả xét nghiệm khi nồng độ glucose bằng hoặc cao hơn 100 mg / dL (5,5 mmol / L) và trong vòng 15 mg / dL (0,83 Mmol / L) khi dưới 100 mg / dL (5,5 mmol / L).

Mức đường huyết

Yêu cầu chính xác

Dưới 100 mg/dL (5.5 mmolL)

15 mg/dL (5.5 mmolL)

Bằng hoặc cao 100 mg/dL (5.5 mmol)

15%

 

COMFORT pro GD40

Năm 2010, Viện Công nghệ Bệnh tiểu đường (IDT) của Đại học Ulm đã thực hiện nghiên cứu  chứng minh 96% kết quả của FORA Comfort Pro GD40 giảm 15% so với kết quả trong phòng thí nghiệm. FORA Comfort Pro GD40 được chứng minh là đạt yêu cầu nằm trong khoảng ± 20% so yêu cầu của ISO 15197: 2003, kết quả này không thể so sánh với các mô hình tương tự của các đối thủ cạnh tranh khác

Copyright @ 2017 by Nht All rights reserved. Design by Nina Co.,Ltd